Gilead's COVID-19 Antiviral Remedial Receives Conditional EU Clearance.
गिलियड की सीओवीआईडी -19 एंटीवायरल रेमेडियल, सशर्त ईयू क्लीयरेंस प्राप्त करती है।
यूरोपीय आयोग ने शुक्रवार को कहा कि उसने एक त्वरित समीक्षा प्रक्रिया के बाद गंभीर COVID-19 रोगियों में एंटीवायरल रीमेडिसविर के उपयोग के लिए सशर्त स्वीकृति दी थी, जिससे यह वायरस का इलाज करने के लिए क्षेत्र की पहली अधिकृत चिकित्सा बन गई।
यह कदम यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) द्वारा दवा लेने के लिए दिए जाने के एक हफ्ते बाद आया है, जिसे गिलियड साइंसेज द्वारा निर्मित दवा के लिए इस्तेमाल किया जाता है, जिसका उपयोग 12 साल से कम उम्र के वयस्कों और किशोरों में किया जाता है जो निमोनिया से पीड़ित हैं और उन्हें ऑक्सीजन समर्थन की आवश्यकता होती है। ।
अगले तीन महीनों में कंपनी द्वारा संयुक्त राज्य अमेरिका को लगभग सभी की आपूर्ति को आवंटित करने के कुछ ही दिनों बाद यह भी आता है कि उपलब्धता के बारे में चिंताएं कहीं और बढ़ जाती हैं।
हम बयान में कोरोनोवायरस के खिलाफ कुशल उपचार या टीके को सुरक्षित करने के हमारे प्रयासों में कोई कसर नहीं छोड़ेंगे।
आयोग ने बुधवार को कहा कि यह 27 यूरोपीय संघ के देशों के लिए रीमेडिसविर की खुराक प्राप्त करने के लिए गिलियड के साथ बातचीत कर रहा था।
नैदानिक परीक्षण में अस्पताल की वसूली के समय को कम करने में मदद करने वाली अंतःशिरा-प्रशासित दवा के बाद रेमेड्सविर उच्च मांग में है। यह माना जाता है कि स्टेरॉयड थैरेक्स डेथासथासोन जैसे अन्य उपचारों की तुलना में बीमारी के दौरान सीओवीआईडी -19 रोगियों के इलाज में सबसे प्रभावी है।
फिर भी, क्योंकि कम से कम पांच-दिन की अवधि में रेमेडिसविर को अंतःशिरा में दिया जाता है, जिसका उपयोग आमतौर पर अस्पताल में भर्ती होने के लिए पर्याप्त रूप से बीमार रोगियों पर किया जाता है।
ईयू की हरी बत्ती दुनिया भर में रेमेडिसविर के उपयोग को व्यापक बनाती है - अमेरिका ने इसे आपातकालीन उपयोग के लिए मंजूरी दे दी है और इसे जापान, ताइवान, भारत, सिंगापुर और संयुक्त अरब अमीरात में सीओवीआईडी -19 थेरेपी के रूप में भी मंजूरी दी गई है। शुक्रवार।
एक सशर्त विपणन प्राधिकरण यूरोपीय संघ के नियामक तंत्रों में से एक है जो दवाओं की शुरुआती पहुंच को आसान बनाने के लिए बनाया गया है, जो कि एक अनिश्चित चिकित्सा की जरूरत को पूरा करता है, जिसमें सार्वजनिक स्वास्थ्य संबंधी खतरों जैसे कि वर्तमान महामारी के जवाब में आपातकालीन स्थितियों के लिए भी शामिल है।
अनुमोदन ब्लॉक में एक वर्ष के लिए वैध है और इसे बढ़ाया जा सकता है या बिना शर्त विपणन प्राधिकरण में परिवर्तित किया जा सकता है यदि सभी आवश्यक डेटा इसकी प्रभावकारिता और दुष्प्रभावों पर उपलब्ध है।
एजेंसी डेटा की समीक्षा करती है क्योंकि वे रोलिंग के आधार पर उपलब्ध हो जाते हैं, जबकि विकास अभी भी जारी है। ईएमए की रोलिंग समीक्षा अप्रैल के अंत में शुरू हुई।
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